世界各國對基因檢測的規範各異，以美國而言，DTC 基因檢測的市場急速成長中，不過紐約州（New York）和馬里蘭州（Maryland）提出立法，嚴格把關管 DTC 檢測商品。馬里蘭州立法規定僅有醫生或經授權的醫療機構才可以購買基因檢測，禁止實驗室檢測直接銷售一般民眾；至於在紐約州，僅有通過 FDA 核可的產品，才能賣給沒有醫師處方的消費者。
在現階段，基因檢測仍為新興的工具與概念，不僅一般民眾，甚至許多醫療從業人員對基因檢測都尚未有深入了解，立法限制的用意在於保護消費者，確保民眾接受基因檢測的同時，能夠獲得適當的諮詢與醫療服務，不過目前僅有疾病相關的基因檢測受到 FDA 規範，其他像是祖源鑑定、體質分析等其他檢測已快速進入消費市場，不同基因檢測公司提供的產品有許多差異，在沒有法規限制的情況之下，我們在接觸檢測產品時，可以多注意一些細節，像是：DNA 採樣方式、檢測使用的平台、有無相關諮詢服務、是否經過官方認證等等，幫助判斷並選擇符合需求的產品，如此更能安全、有保障地認識基因檢測，並應用新科技提升生活與健康品質。